Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - anderen verdauungstrakt und stoffwechsel-produkte, - zavesca ist für die orale behandlung von erwachsenen patienten mit leichter bis mittelschwerer typ-1-gaucher-krankheit indiziert. zavesca darf nur bei patienten angewendet werden, für die eine enzymersatztherapie nicht geeignet ist. zavesca ist indiziert für die behandlung progressiver neurologischer manifestationen bei erwachsenen patienten und pädiatrischen patienten mit niemann-pick typ c-krankheit.

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janssen-cilag international nv - guselkumab - psoriasis - immunsuppressiva - plaque psoriasis tremfya is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritis tremfya, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5.

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janssen-cilag international nv - apalutamide - prostata-neoplasmen - endokrine therapie - erleada ist indiziert:bei erwachsenen männern zur behandlung des nicht metastasierten kastrationsresistenten prostatakrebs (nmcrpc), die bei hohen risiko der entwicklung von metastasen. bei erwachsenen männern zur behandlung des metastasierten hormon-sensitiven prostatakrebs (mhspc) in kombination mit androgen-deprivation therapie (adt).

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janssen-cilag international nv - esketamine hydrochloride - depressive störung - andere antidepressiva - spravato, in kombination mit einem ssri oder snri, ist indiziert für erwachsene patienten mit therapieresistenten depressiven patienten, die nicht geantwortet haben, um mindestens zwei verschiedene behandlungen mit antidepressiva in der aktuellen moderaten bis schweren depressiven episode.

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janssen-cilag international n.v.    - recombinant adenovirus type 26 (ad26) encoding the glycoprotein (gp) of the ebola virus zaire (zebov) mayinga strain - hämorrhagische fieber, ebola - - impfstoffe - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

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janssen-cilag international n.v.    - recombinant modified vaccinia ankara bavarian nordic virus encoding the: ebola virus zaire (zebov) mayinga strain glycoprotein (gp); ebola virus sudan gulu strain gp; ebola virus taï forest strain nucleoprotein and the marburg virus musoke strain gp - hämorrhagische fieber, ebola - - impfstoffe - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

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vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor, tezacaftor, elexacaftor - mukoviszidose - andere produkte für die atemwege - kaftrio is indicated in a combination regimen with ivacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in patients aged 6 years and older who have at least one f508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene.

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janssen-cilag international nv - rilpivirine - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - rekambys is indicated, in combination with cabotegravir injection, for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (hiv 1) infection in adults who are virologically suppressed (hiv-1 rna < 50 copies/ml) on a stable antiretroviral regimen without present or past evidence of viral resistance to, and no prior virological failure with, agents of the nnrti and ini class.

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janssen-cilag international nv - adenovirus type 26 encoding the sars-cov-2 spike glycoprotein (ad26.cov2-s) - covid-19 virus infection - impfstoffe - jcovden is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 18 years of age and older. der einsatz dieses impfstoffs sollte in übereinstimmung mit den offiziellen empfehlungen.

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janssen-cilag international n.v.    - amivantamab - karzinom, nicht kleinzellige lunge - antineoplastische mittel - rybrevant as monotherapy is indicated for treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with activating epidermal growth factor receptor (egfr) exon 20 insertion mutations, after failure of platinum-based chemotherapy.